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產品簡介　　凱創公司在美國和國內創建了一流的“凱創研發技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺，加快了產品的研發和上市速度，不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速金標定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。　　凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念，“完美品質、規范管理、開拓創新，真誠服務”的質量方針，產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區，倍受客戶的青睞。

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心血管檢測試劑

公司簡介

　　上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區國際醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市專利示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。　　凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創（美國）公司，設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485權威質量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目；主要產品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。

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榮譽資質
凱創博客

>開學季流感高發期謹防病毒感染 2024-10-08 >【新征程創未來】2024新春年度大會暨頒獎典禮 2024-03-27 >體外診斷試劑盒的研發過程 2018-09-17 >應聘體外診斷試劑化驗員需要具備哪些能力？ 2018-09-17 >體外診斷試劑屬于醫療器械嗎 2018-09-15

: FAQ More; 細菌感染和病毒感染有什么不同的癥狀表現么？總體上，孩子的感染以病毒感染占明顯優勢。隨著包括肺炎疫苗在內的多種疫苗的接種，細菌感; 只要是細菌感染就要吃抗生素么？不一定。比如不嚴重的皮膚細菌感染，外涂抗生素軟膏或消毒液護理就可以。但明確的呼吸道

新聞資訊

企業動態
行業新聞

: 凱創生物4項熒光產品獲醫療器械注冊證; 發布日期：2025-08-14 點擊次數：0; 近期凱創生物4項熒光產品：糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、25-羥基-維生素D（25-OH-VD）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、鐵蛋白（Ferr）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）、胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/ PGⅡ）檢測試劑盒（熒光免疫層析法），獲上海市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求。

: 2025CMEF | 凱創生物邀您共赴CMEF醫療盛會; 發布日期：2025-04-08 點擊次數：317; 2025年4月8日至11日，第91屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）再次于上海國家會展中心盛大啟幕。

: 第二十二屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACL; 發布日期：2025-04-03 點擊次數：329; 2025 年 3 月 22 日-?24 日，第二十二屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在杭州大會展中心舉行

: 依托咪酯列入第二類精神藥品目錄！依托咪酯檢測，勢在必行; 發布日期：2023-09-11 點擊次數：684; 國家藥監局公安部國家衛生健康委關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生

: 依托咪酯檢測！讓依托咪酯無所遁形！; 發布日期：2023-07-25 點擊次數：735; 中國國家禁毒委員會辦公室發布的《2021年中國毒情報告》中專門指出了“部分地區還發現吸食含有依托咪酯的"煙粉”和“煙油”。主要藏匿于電子煙等產品

: 【2021CMEF】麗春五月，凱創生物與您相約來“滬”; 發布日期：2021-04-28 點擊次數：1351; 2021年5月13日-16日，以“創新科技智領未來”為主題的第84屆CMEF中國國際醫療器械博覽會將于國家會展中心（上海）盛大開幕。此次CMEF整體展覽及會議面積將達到30萬平

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: 胃幽門螺旋桿菌與胃炎的關系及治療方法; 發布日期：2025-08-14 點擊次數：892; 　　胃幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）是一種常見的細菌，廣泛存在于人類的胃黏膜中。它是導致胃炎（Gastritis）和其他胃部疾病的主要原因之一。胃炎是指胃黏膜的炎癥，可以分為急

: 輪狀病毒與腹瀉：病毒傳播、癥狀與預防措施; 發布日期：2024-10-08 點擊次數：829; 　　狀病毒是一種常見的病毒，特別會引發嬰兒和幼兒的腹瀉。本文將探討輪狀病毒的傳播方式、與腹瀉相關的癥狀以及預防措施?！　∫?、輪狀病毒的傳播方式　　輪狀病毒主要通過

: 如何減少急性感染性腹瀉的可能，做個健康的吃貨; 發布日期：2024-08-15 點擊次數：585; 　　食源性疾病是最常見的疾病之一，其與急性呼吸道感染一同成為了假條上的?？汀Ｊ吃葱约膊〕０橛型纯嗟纳∵^程，除外腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等癥狀會折磨我們數天以外，更別說

: 腸癌：預防、早期發現與治療的關鍵; 發布日期：2025-08-14 點擊次數：637; 　　腸癌是一種常見且嚴重的惡性腫瘤，發病率在全球范圍內都呈上升趨勢。它通常發生在結腸或直腸，是消化系統中最常見的癌癥之一。盡管腸癌的發病率增加，但合理的預防和早期發現

: 腸癌明顯的一個征兆有哪些; 發布日期：2023-10-12 點擊次數：623; 　　腸癌是一種常見的惡性腫瘤，起源于結腸或直腸的細胞。早期發現腸癌征兆對于及早診斷和治療至關重要。雖然腸癌的癥狀可能因個體差異而有所不同，但以下是一些腸癌明顯的常見

: 大便帶血的癥狀、原因及相關風險; 發布日期：2023-09-07 點擊次數：628; 　　大便出血是腸癌的重要警示信號之一，對于早期發現和治療腸癌至關重要。雖然大便出血可能是多種腸道疾病的癥狀，但是腸癌患者常常伴隨著這一大便帶血是一種常見的癥狀，指的是

: 毒品滋生的陰影：當前毒品對人類的廣泛影響及應對之策; 發布日期：2023-11-17 點擊次數：1113; 　　毒品問題是當今社會面臨的嚴重挑戰之一。隨著全球化和科技進步的不斷推進，毒品濫用的規模和影響范圍也在不斷擴大。毒品不僅對個人健康造成毀滅性影響，也對家庭穩定、社會

: 吸食冰毒會在身體里停留多長時間為什么會上癮; 發布日期：2023-10-27 點擊次數：2172; 　　吸食毒品不僅危害身心健康，還嚴重的危害社會治安。我們從小接受的教育就是遠離毒品，但還是有很多的人受不了誘惑觸碰毒品。今天我們就來了解下冰毒抽血多久能驗出來和成癮

: 韓國街頭驚現毒飲料，目標竟是一群學生; 發布日期：2023-10-20 點擊次數：727; 　　最近在韓國首爾市江南區，參加補習的學生成為毒品犯罪的目標，事件一經媒體曝光，立即引起韓國全社會的關注?！　〈蠹s一周之前，首爾市江南區的補習班一條街上發生了“不

: PCT降鈣素原：生物標志物在臨床診斷和治療中的潛力; 發布日期：2024-08-15 點擊次數：903; 　　降鈣素原（Procalcitonin，PCT）是一種由甲狀腺C細胞合成的多肽激素前體。在最近的研究中，PCT被廣泛用作感染性疾病的生物標志物。本文將探討PCT的生物學特性、其在臨床診斷和

: 血液中的重要指標物質D二聚體的臨床應用; 發布日期：2023-11-01 點擊次數：679; 　　D二聚體（D-dimer）是一種血液中的指標物質，它在血液凝塊形成和溶解的過程中發揮著重要的作用。本文將詳細介紹D二聚體的定義、功能、臨床應用和相關研究進展，以及其在血栓疾

: C反應蛋白檢測及其在疾病診斷中的作用; 發布日期：2023-10-30 點擊次數：721; 　　C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）是一種血漿蛋白，廣泛應用于臨床醫學中的疾病診斷和監測。今天我們從C反應蛋白的檢測入手，探討其在疾病診斷中的作用。首先介紹C反應蛋白的

: 胸痛與心肌梗死：了解警鐘的重要性; 發布日期：2023-11-22 點擊次數：662; 　　胸痛是一種常見癥狀，可能由多種原因引起，其中心肌梗死是最嚴重的一種情況。心肌梗死是心臟供血不足導致心肌組織缺血壞死的嚴重疾病。了解胸痛與心肌梗死之間的關系，以及如

: 腎衰竭的早期癥狀表現有哪些？; 發布日期：2023-11-02 點擊次數：720; 　　腎衰竭是一種嚴重的疾病，其早期癥狀可能不明顯，但如果能夠及早發現和治療，可以有效延緩疾病的進展?！　∧I臟是人體重要的排泄器官，負責過濾血液中的廢物和多余的液體，并保持

: N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）：心臟健康的重要生物標志物和; 發布日期：2023-10-31 點擊次數：3661; 　　N末端腦鈉肽前體（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）是一種重要的心臟生物標志物，被廣泛應用于心血管疾病的診斷和預后評估。本文將詳細介紹NT-proBNP的

: 更年期：女性成長中的一段重要旅程; 發布日期：2025-08-14 點擊次數：617; 　　更年期是女性生命中的一個重要階段，標志著她們從生育期進入到不育期。這個階段通常發生在女性四五十歲左右，伴隨著一系列身體和心理變化。雖然更年期可能帶來一些不適和挑

: 女性排卵：生理奇跡中的關鍵環節; 發布日期：2023-11-14 點擊次數：680; 　　女性排卵是生育過程中的一個關鍵環節，也是女性生理周期的重要組成部分。在排卵期，女性卵巢中的卵子被釋放出來，為受孕創造了條件。　　一、女性排卵的過程　　女性排卵是指

: 懷孕期間能不能吃螃蟹？; 發布日期：2023-10-26 點擊次數：601; 　　又到了吃螃蟹的季節，懷孕期間是否可以吃螃蟹是一個常見的問題，對于許多準媽媽來說，飲食是懷孕期間需要特別關注的事項之一。螃蟹是一種美味的海鮮，但在懷孕期間，我們需要了解

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